Сертификат ИСО 13485 на медицинские изделия — это международно признанный стандарт, который устанавливает требования к системе менеджмента качества для организаций, работающих в сфере производства и обслуживания медицинских изделий. Стандарт предназначен для широкого круга организаций: от производителей и поставщиков.